>
Blog>
2023>
Settembre>
Certificazione MDR del Regno Unito e piani di espansione del mercato
Certificazione MDR del Regno Unito e piani di espansione del mercato
Nel 2023, NGPOD Global ha raggiunto un importante traguardo normativo ottenendo la certificazione ai sensi della UK Medical Devices Regulations 2002 (e successive modifiche). Questa certificazione ci consente di applicare il marchio UKCA ai nostri prodotti, facilitando le vendite in Inghilterra, Scozia e Galles. Questo risultato riflette il nostro impegno a soddisfare i più elevati standard normativi nel mercato britannico.
Oltre alla certificazione UKCA, continuiamo a mantenere la nostra certificazione ai sensi della Direttiva sui dispositivi medici 93/42/CEE, che ci consente di applicare il marchio CE ai nostri prodotti per la distribuzione in Europa. Questa doppia certificazione sottolinea la nostra dedizione all'eccellenza normativa sia nel Regno Unito che nei mercati europei.
Guardando al futuro, attualmente siamo a buon punto con il processo di transizione per il regolamento sui dispositivi medici (MDR 2017/745), che si prevede sarà pienamente approvato nel 2025. Ciò garantirà che NGPOD Global rimanga conforme alle normative in evoluzione in Europa.
Inoltre, stiamo preparando l'espansione nel mercato statunitense presentando la domanda 510(k) alla FDA, per ottenere l'approvazione dei nostri prodotti negli Stati Uniti.
Più dal blog
5 luglio 2022
NGPOD espande la sua rete di distribuzione in QatarCOS'È NGPOD?
NGPod: fermare i "Never Events", migliorare il recupero dei pazienti e ridurre i costi
I dispositivi portatili NGPod superano molti dei rischi associati ai metodi di conferma del posizionamento nasogastrico esistenti.
- Nessuna aspirazione richiesta
- Nessuna interpretazione richiesta. Ottieni una chiara risposta "Sì/No
- Risultato rapido [c.15 secondi]
- Ridurre i ritardi nel trattamento dei pazienti, nell'idratazione e nella nutrizione
- Più conveniente rispetto ai test con le strisce di pH
